Covid : le vaccin de Sanofi prévu finalement pour le premier semestre 2022

Par Laurent P. · Mis à jour le 18 janvier 2022 à 13h46 · Publié le 21 juillet 2021 à 10h05
Le vaccin Sanofi bientôt sur le marché ? L'Agence européenne du médicament annonçait le 20 juillet 2021 lancer un examen continu des résultats de la phase 3 de l'essai clinique en cours concernant le candidat vaccin du laboratoire français, dans le but d'autoriser ou non plus rapidement sa mise sur le marché. Une commercialisation qui pourrait finalement arriver dans le courant du premier semestre 2022, après pourtant avoir été annoncé pour la fin de l'année 2021.

Bientôt un vaccin contre le Covid pour Sanofi... Alors que le produit du laboratoire français devait arriver sur le marché d'ici la fin de l'année, toujours rien en ce début décembre 2021. À l'occasion d'un point presse au sujet de la campagne vaccinale mardi 30 novembre, le ministère de la Santé revenait ainsi sur l'arrivée du vaccin français sur le marché, expliquant la possibilité d'"une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle délivrée d’ici la fin de l’année", avec des "premières doses livrées en janvier 2022". Selon Sanofi, "le calendrier reste inchangé" également, comme l'expliquaient nos confrères de Libération.

Mais nouveau rebondissement ! Finalement, le vaccin ne devrait sortir que dans le courant du premier semestre 2022, après la publication de ses résultats finaux à ce moment-là. Un essai clinique en phase 3 qui est toujours en cours... Et qui a délivré ses premiers résultats ce mercredi 15 décembre 2021, indiquant "une augmentation des anticorps neutralisants, pour tous les vaccins administrés en primovaccination (ARNm ou adénovirus), de l'ordre de 9 à 43 fois, dans toutes les tranches d'âge et avec un bon profil de sécurité et de tolérance", précise un communiqué.

"Ces données préliminaires montrent que nous disposons d'un solide candidat-vaccin de rappel et ce, quel que soit le vaccin administré en primo-vaccination", explique de son côté Thomas Triomphe, chef de la section vaccin de Sanofi. Une production qui a, quoiqu'il arrive, déjà débuté : "Nous n’avons pas attendu les résultats de la phase III et les approbations réglementaires pour commencer à produire" expliquait en novembre un responsable de Sanofi à nos confrères de CheckNews - Libération. Et de poursuivre : "Nous avons déjà lancé la production de notre vaccin pour répondre immédiatement à la demande une fois celui-ci approuvé".

L'EMA, l'Agence européenne du médicament, indiquait mardi 20 juillet avoir lancé un examen continu du candidat vaccin du laboratoire français, élaboré en collaboration avec le groupe britannique GSK. Un examen qui ouvre la voie à une autorisation de mise sur le marché, si les résultats de la phase 3 de l'essai clinique en cours sont bons et répondent aux critères de sécurité exigés par l'Union européenne. "Le comité des médicaments à usage humain de l'EMA a lancé un examen continu de Vidprevtyn, un vaccin contre le Covid-19 développé par Sanofi Pasteur", a ainsi indiqué le régulateur dans un communiqué.

Une décision de lancer cet examen qui se fonde également sur les résultats préliminaires de l'essai, dévoilés par le laboratoire il y a plusieurs semaines, et qui "suggère que le vaccin déclenche la production d'anticorps qui visent le Sars-CoV-2, le virus qui provoque le Covid-19, et pourraient contribuer à protéger contre la maladie", comme l'explique le régulateur européen. Le but également de cet examen : permettre à Sanofi de déposer une demande de mise en circulation plus rapidement.

"L'EMA ne peut prévoir de calendrier global, mais l'évaluation d'une éventuelle demande devrait prendre moins de temps que d'habitude en raison du travail effectué durant l'examen continu", indiquait également l'Agence européenne du médicament. On rappelle que pour le moment, quatre vaccins contre le Covid sont autorisés à la commercialisation sur le sol européen : celui de Pfizer/BioNTech, celui de Moderna, celui de Johnson & Johnson et celui d'AstraZeneca. Celui de Sanofi pourrit être le cinquième. Une commercialisation qui pourrait toujours intervenir à la fin de l'année 2021.

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