Agence européenne du médicament - sorties & activités

Covid : Les premières livraisons du vaccin de Novavax repoussées à fin février en France

Autorisé à la commercialisation par l'Agence européenne du médicament et par la Haute Autorité de Santé, Nuvaxovid, le vaccin "sous-unitaire" de Novavax, dont l'arrivée était initialement prévue en France début février, devrait finalement être livré à la fin du mois de février 2022.

Covid : le vaccin de Sanofi prévu finalement pour le premier semestre 2022

Le vaccin Sanofi bientôt sur le marché ? L'Agence européenne du médicament annonçait le 20 juillet 2021 lancer un examen continu des résultats de la phase 3 de l'essai clinique en cours concernant le candidat vaccin du laboratoire français, dans le but d'autoriser ou non plus rapidement sa mise sur le marché. Une commercialisation qui pourrait finalement arriver dans le courant du premier semestre 2022, après pourtant avoir été annoncé pour la fin de l'année 2021.

Covid : le RoActemra (Tocilizumab) comme traitement autorisé par l'EMA pour les formes graves

Le Tocilizumab, un traitement contre le Covid désormais autorisé ? L'Agence européenne du médicament a annoncé avoir validé l'utilisation du RoActemra (Tocilizumab) pour les personnes ayant développé une forme grave et déjà hospitalisées. Un anti-inflammatoire utilisé d'ordinaire contre l'arthrite, capable ici de bloquer l'action de l'interleukine-6 et éviter les chocs cytokiniques, une surinflammation des poumons.

Coronavirus : deux traitements par anticorps obtiennent le feu vert en Europe

C'est une première dans la lutte contre le coronavirus en Europe. Deux traitements par anticorps ont été validés par l'Agence Européenne du Médicament ce jeudi 11 novembre 2021. Ces deux solutions anti-covid 19 obtiennent donc le feu vert pour se lancer sur le marché européen.

Covid : le vaccin Moderna peut continuer à être utilisé pour la dose de rappel, confirme l'EMA

Certains pays ont suspendu l'utilisation du vaccin Moderna en raison d'un risque peut-être plus élevé qu'anticipé de myocardites et de péricardites. La Haute Autorité de Santé incitait à la prudence en déconseillant son usage pour les doses de rappel. Ce 26 octobre, l'Agence européenne des médicaments nous rassure : le vaccin Moderna est jugé suffisamment sûr pour qu'il soit toujours utilisé sur les plus de 18 ans.

Covid : la vaccination des enfants de 5 à 11 ans autorisée en Europe avant la fin de l’année 2021 ?

Le vaccin contre le Covid-19 pourrait-il être administré aux moins de 12 ans avant la fin de l’année 2021 en Europe ? C’est un scénario qui n’est pas écarté, alors que la campagne de vaccination des 5-11 ans débute aux Etats-Unis.

Coronavirus : le vaccin Pfizer/BioNTech serait "sûr" pour les enfants de 5 à 11 ans

La vaccination contre le coronavirus pourrait-elle s'ouvrir à un public plus jeune encore ? Les laboratoires Pfizer / BioNTech l'affirment : leur vaccin serait "sûr" pour les enfants de 5 à 11 ans.

Vaccin : le syndrome de Guillain-Barré, un nouvel effet secondaire rare associé à AstraZeneca

L'Agence européenne du médicament vient d'ajouter un nouvel effet secondaire à la liste des effets indésirables liés au vaccin AstraZeneca : le syndrome de Guillain-Barré s'est développé chez 833 personnes, sur plus de 592 millions de doses injectées.

Coronavirus : un nouveau traitement par anticorps commandé par l'Union européenne

L'Union européenne a annoncé mercredi 28 juillet avoir passé commande pour l'acquisition d'un nouveau traitement expérimental contre le coronavirus, le Sotrovimab, développé par le laboratoire britannique GSK. Un traitement par anticorps monoclonaux prometteur, "obtenus par génétique".

Covid : deux doses de vaccin semblent protéger contre le variant Delta, annonce l’EMA

Alors que le variant indien se propage chaque jour un peu plus, l'Agence européenne des médicaments annonce, ce jeudi 1er juillet 2021, que deux doses de vaccin semblent protéger contre le variant Delta.

AstraZeneca/Janssen : la formation de thromboses expliquée par des chercheurs allemands

Des chercheurs allemands auraient découvert l'origine des thromboses induites par les vaccins AstraZeneca et Janssen, expliquant que le responsable serait le vecteur utilisé, l'adénovirus. On fait le point !

Covid : l'EMA autorise le stockage du vaccin Pfizer dans des réfrigérateurs classiques

L'Agence européenne des médicaments a annoncé vendredi 26 mars que le vaccin contre la Covid de Pfizer/BioNTech pouvait être conservé plus facilement, à des températures plus élevées que celles préconisées pour le moment, pendant deux semaines. Une autorisation qui fait suite aux recommandations, données mi-février, du laboratoire américain en matière de conservation.

Le vaccin AstraZeneca doit rester limité aux plus de 55 ans selon la Haute Autorité de Santé

La Haute Autorité de Santé "maintient la limite d'âge de 55 ans pour Vaxzevria", le vaccin d'AstraZeneca, en raison du rapport bénéfice/risque lié aux rares cas de thromboses. Cette avis fait suite à la demande du gouvernement, qui souhaitait élargir son accès à tous les français volontaires comme c'est désormais le cas en Allemagne.

Covid : le vaccin Johnson & Johnson administré en France aux plus de 55 ans ce samedi

À l'occasion d'une conférence de presse le 22 avril, le ministre de la Santé a annoncé le début des injections pour le vaccin Johnson & Johnson à compter de ce samedi 24 avril dans les pharmacies. Une arrivée du vaccin qui fait suite au jugement positif quant à sa sûreté par l'Agence européenne du médicament, rendu le mardi 20 avril.

Covid : vaccination, AstraZeneca... le point d'Olivier Véran ce jeudi 22 avril

À l'occasion d'une conférence de presse en compagnie de Jean Castex, le ministre de la Santé Olivier Véran a fait le point ce jeudi 22 avril sur la vaccination en France et a répondu aux questions que se posent les Français, notamment sur l'accessibilité au vaccin et sur l'AstraZeneca. On fait le point !

La suspension du vaccin Johnson & Johnson prolongée aux États-Unis par la FDA

La Food & Drug Administration (FDA) a annoncé jeudi 15 avril prolonger la suspension du vaccin Johnson & Johnson, décidé deux jours plus tôt, d'encore une semaine sur le sol américain après des cas de thromboses suspects chez des personnes vaccinées. Un vaccin pourtant autorisé en urgence par le régulateur américain le 27 février dernier.

AstraZeneca : les thromboses considérées comme des "effets secondaires rares" du vaccin selon l'EMA

Après l’ANSM qui confirmait l’existence d’un risque "rare" de thrombose atypique, mettant en avant la balance bénéfice/risque "favorable" au vaccin, c'est au tour de l'Agence européenne du médicament d'établir mardi 6 avril, via un responsable de la stratégie vaccinale de l'institution, un lien entre vaccin et formation de caillots sanguins. Le lendemain, mercredi 7 avril, le régulateur européen a également annoncé lors d'une conférence de presse ajouter la formation de caillots comme effets secondaires rares du vaccin.

Covid : le vaccin russe Spoutnik V ne sera pas validé avant la fin juin selon Clément Beaune

Alors que les autorités russes ont déposé le 19 janvier dernier une demande de mise sur le marché du vaccin contre la Covid Spoutnik V, développé en partie par le fonds souverain russe, auprès de l'Agence européenne du médicament, voilà que Clément Beaune, secrétaire d’État français aux Affaires européennes, a donné des nouvelles concernant une autorisation prochaine. Selon ce dernier, celle-ci n'arriverait pas avant la fin-juin.

Covid : le vaccin AstraZeneca change de nom et devient Vaxzevria

L'Agence européenne du médicament a annoncé mardi 30 mars que le vaccin AstraZeneca changeait de nom commercial pour devenir Vaxzevria.

Covid et vaccination : "il n'existe pas d'autre solution qu’une solution européenne" selon Macron

À l'issue du Conseil européen au sujet de la Covid, ce jeudi 25 mars, le Président de la République Emmanuel Macron a défendu la politique sanitaire de l'UE en expliquant que la vaccination ne pouvait se faire qu'à l'échelle européenne.