Covid : Merck demande à la FDA une autorisation de mise sur le marché du molnupiravir

Par Laurent P., Graziella L. · Mis à jour le 12 octobre 2021 à 10h44 · Publié le 12 octobre 2021 à 08h31
Une bonne nouvelle dans la lutte contre la Covid ! Les laboratoires Merck & Co (Merck Sharp & Dohme, différent des laboratoires allemands) et Ridgeback Bio annonçaient en avril dernier avoir eu des résultats prometteurs pour un traitement contre le virus, le molnupiravir, qui réduirait de façon significative la charge virale des patients. L'entreprise a annoncé lundi 11 octobre 2021 demander une autorisation de mise sur le marché ce médicament administré par voie orale à la FDA, aux États-Unis.

Le molnupiravir, un traitement efficace contre la Covid ? Ce sont les premières conclusions auxquelles sont parvenus le laboratoire Merck et la société pharmaceutique Ridgeback Bio samedi 6 mars qui, dans un communiqué, ont indiqué que le médicament, pris par voie orale, permettrait de réduire, voire supprimer, la charge virale du coronavirus que quelques jours. "Sachant qu'il y a un besoin non satisfait de traitements antiviraux contre le SARS-CoV-2, nous sommes encouragés par ces résultats préliminaires", explique ainsi Wendy Painter, chercheuse chez Ridgeback Biotherapeutics. Une étude publiée depuis la revue American Society for Microbiology.

Concernant les résultats préliminaires de cette étude, présentés à l'occasion de la Conférence internationale sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI), qui s'est déroulée du 6 au 10 mars dernier, ceux-ci étaient plutôt clairs : sur les 202 patients non hospitalisés faisant partie de cette phase 2 de l'essai clinique, tous ont vu "une diminution plus rapide de la charge virale" au bout de cinq jours, comme l'indique William Fischer, professeur de médecine à l'Université de Caroline du Nord et l'un des directeurs de cette étude. 

Et de poursuivre : "S'ils sont renforcés par des études additionnelles, ils pourraient avoir des conséquences importantes en termes de santé publique, alors que le virus continue de se propager et d'évoluer dans le monde". La phase 3 des essais cliniques est désormais terminée, avec des résultats plus que concluants (avec un taux d'hospitalisation ou de décès de 7,3%, contre 14,1% chez ceux ayant eu un placebo) et l'entreprise a annoncé lundi 11 octobre demander une autorisation de mise sur le marché du traitement, qui serait alors le premier pour traiter le Covid-19, à la FDA, la Food & Drug Administration, aux États-Unis. 

"Les conséquences extrêmes de cette pandémie exigent que nous agissions avec une urgence sans précédent, et c'est ce que nos équipes ont fait en soumettant cette demande (d'autorisation) du molnupiravir à la FDA", explique ainsi Robert Davis, le PDG de Merck, dans un communiqué. Et de préciser travailler "activement avec les agences réglementaires du monde entier pour soumettre des demandes d'utilisation d'urgence ou d'autorisation de mise sur le marché dans les mois à venir".

À noter que Merck & Co travaille également sur un traitement contre la Covid, le MK-711, et dont les essais cliniques sont tout autant prometteur puisque les chercheurs ont constaté fin janvier, dans un communiqué, une diminution de 50% du risque de décès ou d'insuffisance respiratoire chez les patients hospitalisés faisant partie de cet essai. On rappelle également que le laboratoire américain a annoncé il y a plusieurs semaines mettre un terme à ses essais cliniques sur l'élaboration de deux vaccins, dont les résultats n'ont pas été concluants.

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