Covid : Paxlovid, le traitement développé par Pfizer, bientôt sur le marché aux États-Unis ?

Par Laurent P., Manon C. · Mis à jour le 17 novembre 2021 à 10h20 · Publié le 17 novembre 2021 à 09h11
Le laboratoire Pfizer avait annoncé, mardi 16 novembre, avoir déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché en urgence de son traitement anti-Covid, Paxlovid, à la FDA, la Food & Drug Administration. Un traitement efficace à 89% contre le risque d'hospitalisation ou de décès selon les dernières données d'une étude.

Une bonne nouvelle dans la lutte contre la Covid, pour compléter l'offre de traitement actuellement disponible. Le laboratoire Pfizer avait annoncé mardi 16 novembre 2021 avoir demandé une autorisation en urgence de mise sur le marché de sa pilule anti-Covid, Paxlovid, à la FDA, la Food & Drug Administration. Une information relayé par nos confrères du Nouvel Obs.

Fin septembre 2021, le laboratoire annonçait avoir débuté les phases 2 et 3 de son essai clinique dans deux de ses établissements - l'un aux États-Unis, l'autre en Belgique - autour d'un médicament potentiel contre le coronavirus, sous forme de pilule à prendre en prévention pendant 5 à 10 jours. Répondant au nom de "PF 07321332", ce traitement a été administré dans le cadre de cet essai en phase 2/3 à plus de 2600 volontaires âgés de plus de 18 ans. Le 5 novembre dernier, Pfizer dévoilait même les premiers résultats d'essai clinique, et ces derniers étaient plus que concluants. 

Pfizer a ainsi annoncé que sa pilule anti-Covid était efficace à 89% pour prévenir des risques d'hospitalisation et de décès. "L'analyse intermédiaire a montré une réduction de 89% du risque d'hospitalisation liée au Covid-19 et de décès de n'importe quelle cause, comparé à un placebo chez les patients traités dans les trois jours suivants l'apparition des symptômes", a déclaré la firme. 

Les essais sont loin d'être terminés : au total, ce sont 3000 personnes qui doivent encore y participer. Mais l'entreprise a d'ores et déjà annoncé renoncer à des recrutements supplémentaires de volontaires "face à l'efficacité écrasante" de son traitement. "L’efficacité écrasante atteinte dans notre étude clinique du Paxlovid, et sa capacité à aider à sauver des vies et maintenir les gens hors de l’hôpital s’il est autorisé, souligne le rôle crucial que les thérapies antivirales peuvent jouer dans la bataille contre le Covid-19" a ainsi précisé Albert Bourla, le patron de Pfizer, dans un communiqué.

"L'annonce d'aujourd'hui change vraiment la donne dans nos efforts mondiaux pour stopper les ravages causés par cette pandémie. Ces données suggèrent que notre traitement antiviral candidat, si approuvé par les autorités de régulation, a le potentiel de sauver des vies de patients, réduire la gravité des infections du Covid-19, et éviter jusqu'à neuf sur dix hospitalisations." a également déclaré Albert Bourla.

Concernant ce médicament, il s'agit plus précisément d'un "inhibiteur de protéase", c'est-à-dire une molécule qui inhibe une enzyme coupant les liaisons peptidiques des protéines, empêchant ainsi le virus de faire ce pour quoi il est programmé. Un véritable "antiviral sur mesure" mis au point pour cibler directement la "colonne vertébrale" du virus et ainsi l'empêcher de se développer dans les fosses nasales, la bouche et les poumons.

"Nous avons conçu PF-07321332 comme une thérapie orale potentielle qui pourrait être prescrite au premier signe d'infection, sans exiger que les patients soient hospitalisés ou en soins intensifs", expliquait déjà en août dernier Mikael Dolsten, directeur scientifique et président de la recherche mondiale et du développement médical chez Pfizer, dans un communiqué. Et d'expliquer en septembre dernier qu'en cas de résultats concluants, "nous pensons que ce traitement pourrait aider à arrêter le virus très tôt - avant qu’il ait la possibilité de se répliquer largement - en empêchant potentiellement les cas symptomatiques de la maladie chez ceux ayant été exposés et en freinant le début de l’infection chez d’autres".

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