Une bonne nouvelle dans la lutte contre la Covid... Après Moderna Therapeutics qui annonçait lundi 30 novembre avoir déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché de son vaccin pour l'Europe et les États-Unis, c'est au tour du groupe Pfizer/BioNTech de déposer sa demande pour l'Europe, le lendemain, mardi 1er décembre. Une demande d'autorisation conditionnelle déposée la veille, annoncée par BioNTech ce mardi, et que le groupe avait déjà effectué pour les États-Unis, auprès de la FDA, la Food & Drug Administration, depuis le 20 novembre.
De son côté, l'Agence européenne du médicament (EMA) a indiqué de même mardi 1er décembre qu'elle examinerait la demande d'ici le 29 décembre, avec une réunion extraordinaire déjà programmée pour ce jour, "au plus tard" pour valider ou non cette demande. "Si les données soumises sont suffisamment solides pour conclure sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du vaccin, l'EMA (...) conclura son évaluation lors d'une réunion extraordinaire prévue le 29 décembre au plus tard", explique ainsi l'agence dans un communiqué rapporté par nos confrères de Francetvinfo.
Pour rappel, le vaccin développé par le groupe Pfizer/BioNTech a donné des résultats plus que satisfaisants concernant la phase 3 de ses essais cliniques, avec une efficacité à 95%. Il s'agit du deuxième vaccin à avoir déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe.
