Vaccin contre la Covid : Pfizer demande à son tour une autorisation de commercialisation en Europe

Par Laurent P. · Publié le 1 décembre 2020 à 14h50 · Mis à jour le 1 décembre 2020 à 15h42
Le vaccin contre la Covid bientôt sur le marché... Après Moderna Therapeutics, c'est au tour de Pfizer et BioNTech de faire une demande de mise sur le marché de son produit en Europe. Une demande qui doit être examinée par l'Agence européenne du médicament d'ici le 29 décembre 2020.

Une bonne nouvelle dans la lutte contre la Covid... Après Moderna Therapeutics qui annonçait lundi 30 novembre avoir déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché de son vaccin pour l'Europe et les États-Unis, c'est au tour du groupe Pfizer/BioNTech de déposer sa demande pour l'Europe, le lendemain, mardi 1er décembre. Une demande d'autorisation conditionnelle déposée la veille, annoncée par BioNTech ce mardi, et que le groupe avait déjà effectué pour les États-Unis, auprès de la FDA, la Food & Drug Administration, depuis le 20 novembre.

De son côté, l'Agence européenne du médicament (EMA) a indiqué de même mardi 1er décembre qu'elle examinerait la demande d'ici le 29 décembre, avec une réunion extraordinaire déjà programmée pour ce jour, "au plus tard" pour valider ou non cette demande. "Si les données soumises sont suffisamment solides pour conclure sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du vaccin, l'EMA (...) conclura son évaluation lors d'une réunion extraordinaire prévue le 29 décembre au plus tard", explique ainsi l'agence dans un communiqué rapporté par nos confrères de Francetvinfo.

Pour rappel, le vaccin développé par le groupe Pfizer/BioNTech a donné des résultats plus que satisfaisants concernant la phase 3 de ses essais cliniques, avec une efficacité à 95%. Il s'agit du deuxième vaccin à avoir déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe.

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