Vaccin Sanofi : l'Agence européenne du médicament lance un examen continu du produit

Par Laurent P. · Publié le 21 juillet 2021 à 10h49 · Mis à jour le 24 juillet 2021 à 15h12
Le vaccin Sanofi bientôt sur le marché ? L'Agence européenne du médicament a annoncé mardi 20 juillet 2021 lancer un examen continu des résultats de la phase 3 de l'essai clinique en cours concernant le candidat vaccin du laboratoire français, dans le but d'autoriser ou non plus rapidement sa mise sur le marché.

Bientôt un vaccin contre le Covid pour Sanofi... L'EMA, l'Agence européenne du médicament, a indiqué mardi 20 juillet lancer un examen continu du candidat vaccin du laboratoire français, élaboré en collaboration avec le groupe britannique GSK. Un examen qui ouvre la voie à une autorisation de mise sur le marché, si les résultats de la phase 3 de l'essai clinique en cours sont bons et répondent aux critères de sécurité exigés par l'Union européenne. "Le comité des médicaments à usage humain de l'EMA a lancé un examen continu de Vidprevtyn, un vaccin contre le Covid-19 développé par Sanofi Pasteur", a ainsi indiqué le régulateur dans un communiqué.

Une décision de lancer cet examen qui se fonde également sur les résultats préliminaires de l'essai, dévoilés par le laboratoire il y a plusieurs semaines, et qui "suggèrent que le vaccin déclenche la production d'anticorps qui visent le Sars-CoV-2, le virus qui provoque le Covid-19, et pourraient contribuer à protéger contre la maladie", comme l'explique le régulateur européen. Le but également de cet examen : permettre à Sanofi de déposer une demande de mise en circulation plus rapidement.

"L'EMA ne peut prévoir de calendrier global, mais l'évaluation d'une éventuelle demande devrait prendre moins de temps que d'habitude en raison du travail effectué durant l'examen continu", indique également l'Agence européenne du médicament. On rappelle que pour le moment, quatre vaccins contre le Covid sont autorisés à la commercialisation sur le sol européen : celui de Pfizer/BioNTech, celui de Moderna, celui de Johnson & Johnson et celui d'AstraZeneca. Celui de Sanofi pourrit être le cinquième. Une commercialisation qui pourrait intervenir à la fin de l'année 2021.

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