Coronavirus : le vaccin de Pfizer autorisé en France par la Haute Autorité de Santé

Par Rizhlaine de Sortiraparis, Laurent de Sortiraparis · Publié le 24 décembre 2020 à 11h49
COVID-19 : Trois jours après le verdict de l'Agence européenne du médicament concernant la commercialisation du vaccin développé par Pfizer et BioNTech, la Haute Autorisé de Santé autorise à son tour la solution en France. Top départ de la campagne de vaccination dès ce dimanche.

En France, la Haute Autorité de Santé a rendu son verdict concernant la mise en circulation du vaccin Pfizer/BioNTech ce jeudi 24 décembre 2020. Elle donne ainsi son feu vert, permettant de démarrer la campagne de vaccination contre la covid-19 dès ce dimanche 27 décembre 2020.

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Trois jours auparavant, l'EMA, l'agence européenne du médicament, avait autorisé la commercialisation du vaccin de Pfizer/BioNTech, dont les demandes d'autorisations ont été déposées il y a plusieurs semaines. Une condition a été imposée à la validation de mise sur le marché : que le vaccin ne soit réservé qu'aux personnes de plus de 16 ans. Cette annonce devait intervenir à l'origine le 29 décembre : Elle a été avancée après que l'Allemagne ait fait pression sur l'Union européenne pour une validation plus rapide.

"Je suis ravie d'annoncer que le comité scientifique de l'AEM s'est réuni aujourd'hui et s'est montré favorable à une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l'UE pour le vaccin développé par Pfizer et BioNTech", a ainsi expliqué Emer Cooke, directrice générale de l'Agence européenne du médicament. Et de poursuivre : "Nous avons franchi cette étape grâce au dévouement de scientifiques, de médecins, de développeurs, de volontaires et d'experts de tous les États de l'UE. Notre évaluation approfondie signifie que nous pouvons garantir en toute confiance les citoyens européens de l'innocuité et de l'efficacité de ce vaccin" qui "répond aux normes de qualité nécessaires". 

Située à Amsterdam, cette agence qui a pour mission d'autoriser et de contrôler la commercialisation des médicaments au sein de l'Union européenne. Une validation en amont de l'autorisation d'entrer sur le marché délivrée, elle, par la Commission européenne, obligatoirement dans les 48h.  À noter que l'EMA a également créé une procédure accélérée du traitement des demandes de mises sur le marché, lui permettant, comme nous le rappellent nos confrères du Figaro, "d'examiner les données de sécurité et d'efficacité des vaccins au fur et à mesure de leur parution, avant même qu'une demande formelle d'autorisation soit déposée par le fabricant". 

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