Sanofi : le vaccin va être testé sur 35.000 personnes

Par Elodie D. · Publié le 31 juillet 2020 à 14h30 · Mis à jour le 3 août 2020 à 14h38
Sanofi travaille sur deux vaccins contre le coronavirus. Son vaccin en partenariat avec GSK va rentrer en phase 1 en septembre 2020, avec 35 000 volontaires du monde entier. Sa mise sur le marché pourrait avoir lieu "dès le premier semestre de 2021". L'autre vaccin devrait arriver "au plus tôt au deuxième semestre de 2021."

Quel sera le premier vaccin contre le coronavirus à être mis en vente ? Alors que l'américain Moderna vient de lancer la phase finale des essais cliniques de son test, le vice-président de la commission technique des vaccinations de la HAS précise que seules les "phases précliniques ont débuté" du côté de Sanofi. Les essais se font encore sur les animaux, mais ce n'est pas pour cela que le vaccin n'est pas prometteur.

Sanofi prévoit deux vaccins, l'un à ARN messager avec Translate Bio et l'autre à base de protéine recombinante contre la COVID-19, en partenariat avec GSK.

Sur ce deuxième vaccin, le plus avancé du groupe, Sanofi et GSK augmentent déjà leurs capacités de production de l’antigène et de l’adjuvant pour pouvoir assurer la fabrication d’ un milliard de doses par an, alors que le vaccin est encore en phase préclinique". D'ailleurs, un groupe de 35.000 volontaires est déjà en formation dans plusieurs pays du monde.

Si les résultats sont concluants sur les animaux, une étude de phase I/II sera lancée en septembre, pour évaluer sa sécurité et son efficacité sur des groupes restreints. L'étude de phase III arriverait d’ici à la fin de 2020. L'approbation réglementaire pourrait être obtenue dès le premier semestre de 2021.

Le vaccin à base de l’ARNm est considéré comme l’une des plus prometteuses. Sanofi prévoit une étude de phase I d’ici à la fin de l’année et, si ses données sont positives, d’obtenir l’approbation au plus tôt au deuxième semestre de 2021. Le groupe prévoit de fournir entre 90 et 360 millions de doses par an.

Aux États-Unis, le vaccin Moderna est entré dans la phase finale des essais cliniques, et va être testé sur 30.000 personnes. Les premiers résultats des essais précédents sont d’ailleurs prometteurs.

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