Covid : le vaccin russe Spoutnik V bientôt validé par l'Agence européenne du médicament ?

Par Laurent P. · Publié le 21 janvier 2021 à 10h30 · Mis à jour le 21 janvier 2021 à 12h03
Les autorités russes ont déposé mardi 19 janvier 2021 une demande de mise sur le marché du vaccin contre la Covid Spoutnik V, développé en partie par le fonds souverain russe, auprès de l'Agence européenne du médicament. Une demande qui pourrait être validée par l'EMA au mois de février.

Un nouveau vaccin contre la Covid bientôt sur le marché européen ? Le fonds souverain russe a annoncé avoir déposé une demande de commercialisation du son vaccin, Spoutnik V, auprès de l'Agence européenne du médicament mardi 19 janvier 2021. Et de préciser dans un communiqué avoir s'attendre "à ce que le premier examen ait lieu en février".

Une demande d'autorisation qui devrait être suivie, au cours de l'examen de celle-ci, des documents et résultats attestant de l'efficacité du vaccin (celui-ci est encore en troisième phase d'essai clinique) et requis pour tout dépôt de dossier. "Sur la base de la série d'examens, l'EMA décidera de l'autorisation du vaccin Spoutnik V pour l'Union européenne", indiquent ainsi les autorités russes.

De son côté, l'EMA a annoncé à nos confrères de l'AFP que l'agence "communiquera lorsqu'une procédure d'examen continu commencera". "Nous avons démarré fin octobre le processus d'autorisation du vaccin en Europe. C'est un processus d'envergure, dont l'objectif est d'obtenir la permission d'utiliser le vaccin dans l'UE", précise quant à lui le fonds souverain russe, indiquant également que "l'enregistrement est une étape importante".

Il s'agit du quatrième vaccin à avoir déposé une demande de mise sur le marché au sein de l'Union européenne, après celui de Pfizer/BioNTech, Moderna Therapeutics et AstraZeneca.

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